發(fā)稿時間：2020-09-11 來源：引光醫(yī)藥
9月10-11日，以“制劑創(chuàng)新 引領未來”為主題的2020大健康產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展大會暨第五屆中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會在重慶盛大舉行。引光醫(yī)藥董事長李正奇博士受邀參加峰會，與近百位院士、專家、學者及數(shù)百位醫(yī)藥企業(yè)家、藥研精英們，深入探討制劑創(chuàng)新發(fā)展的前沿領域和熱點問題，助力行業(yè)擺脫目前制劑創(chuàng)新發(fā)展的實際困境。
9月11日上午，在主論壇二“緩控釋制劑開發(fā)關鍵技術研討會”上，李正奇博士和與會嘉賓們分享了復雜注射劑、吸入劑等復雜制劑的臨床試驗方案設計與技術要點；結合鹽酸多柔比星脂質體注射液這一具體案例，分享了該類臨床試驗的設計理念、技術原理和操作要點。李正奇博士總結指出“質量源于設計”，要提高復雜制劑臨床試驗的成功率，降低風險、提升質量，有針對性、具有臨床實操價值的方案設計是前提。在答疑環(huán)節(jié)，李正奇博士與其他專家一道指導醫(yī)藥企業(yè)解決復雜制劑研發(fā)面臨的實際問題。
聚焦全球，制劑技術已經(jīng)發(fā)展了70年；放眼國內，新型制劑的使用率不足5%。目前，國內不少企業(yè)逐步向“高端仿制藥”和創(chuàng)新藥模式轉換，高端制劑研發(fā)由于技術高壁壘成為不少企業(yè)的“攔路虎”。在李正奇博士的帶領和指導下，引光醫(yī)藥已開展數(shù)項高端制劑、復雜制劑臨床試驗，均一次性成功并通過國家局核查。引光醫(yī)藥將繼續(xù)向脂質體、微球等復雜制劑“進軍”，提升技術水平和服務能力，幫助廣大醫(yī)藥企業(yè)趕走這只煩人的“攔路虎”。。
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