引光醫(yī)藥的臨床試驗(yàn)部門由眾多高素質(zhì)和有經(jīng)驗(yàn)的監(jiān)查員與項(xiàng)目經(jīng)理團(tuán)隊(duì)組成,公司有完善的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制系統(tǒng),確保項(xiàng)目過程符合ICH-GCP和中國GCP的要求,并能獲得高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù),全面滿足國際和國內(nèi)客戶在醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)方面的各類需求。
引光醫(yī)藥豐富的臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)、良好的醫(yī)院合作關(guān)系以及廣泛的辦事機(jī)構(gòu)分布,能夠有效保證研究中心及時(shí)監(jiān)控臨床研究數(shù)據(jù),高效運(yùn)作各類臨床試驗(yàn),不僅有效優(yōu)化了臨床試驗(yàn)的開展管理,同時(shí)確保了客戶的新產(chǎn)品早日上市。
服務(wù)領(lǐng)域
● 臨床試驗(yàn)基本文檔準(zhǔn)備(方案、病例報(bào)告表、知情同意書等)
● 臨床試驗(yàn)啟動(dòng)(研究者和研究中心的選擇、研究者會(huì)議組織、倫理申報(bào)、與研究中心簽署合同等)
● 臨床試驗(yàn)監(jiān)查
● 臨床試驗(yàn)管理
● 臨床試驗(yàn)稽查和質(zhì)量控制
● 臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告撰寫
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