崗位職責(zé):
1、 協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔管理;
2、 協(xié)助臨床試驗在醫(yī)院開展時的受試者篩選入組工作;;
3、 協(xié)助試驗標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作;
4、 協(xié)助完成臨床研究藥物管理和計數(shù),包括藥物的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄;
5、 協(xié)助CRF填寫或EDC錄入;
6、 協(xié)助研究者跟蹤受試者定期隨訪;
7、協(xié)助研究者完成臨床試驗的其他相關(guān)工作;
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,護(hù)理、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),應(yīng)屆生亦可;
2、了解藥物臨床試驗工作流程,喜歡從事臨床科研工作;
3、具有良好的溝通能力,良好的服務(wù)意識和團(tuán)隊協(xié)作精神;
4、有責(zé)任心,積極進(jìn)取,謹(jǐn)慎細(xì)致,條理性強(qiáng);
5、英語CET4及以上,讀寫能力佳;
6、能熟練應(yīng)用電腦辦公軟件;
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)臨床試驗的具體實施和監(jiān)查工作,確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行,做好全過程的質(zhì)量控制;
2、 負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗文檔與資料,保證試驗文件的妥善保管和歸檔及藥品的發(fā)放回收;
3、 檢查并報告試驗進(jìn)度和質(zhì)量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實施;
4、 對試驗研究過程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益;
5、 定期歸納并提交監(jiān)查報告,填寫相關(guān)報告及試驗記錄,確保數(shù)據(jù)真實準(zhǔn)確、完整無誤;
6、 協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系;
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、1-2年以上CRA工作經(jīng)驗,碩士學(xué)歷應(yīng)屆生亦可;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī);
4、熟悉臨床監(jiān)查流程,能夠獨立開展各項監(jiān)查及相關(guān)工作;
5、良好的書面及口頭表達(dá)能力,協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力;
6、誠實正直、扎實細(xì)致,具有良好的團(tuán)隊協(xié)作意識與能力,責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng);
7、有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)出差;
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù)和改進(jìn),組織、推動質(zhì)量管理體系組織實施和持續(xù)改進(jìn) ;
2、負(fù)責(zé)臨床項目中異常問題的分析解決;
3、協(xié)助稽查主管制定、維護(hù)、執(zhí)行公司稽查計劃,以及對臨床研究服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估;
4、協(xié)助稽查主管按照臨床試驗項目管理計劃,監(jiān)督臨床實施情況,確保臨床試驗符合GCP、SOP等管理規(guī)范 ;
5、與臨床運(yùn)營團(tuán)隊負(fù)責(zé)人共同制定和審核項目培訓(xùn)材料;
6、承擔(dān)其他稽查工作相關(guān)任務(wù);
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上醫(yī)藥臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉臨床試驗流程;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及臨床研究相關(guān)法規(guī);
4、良好的書面及口頭表達(dá)能力,協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力;
5、誠實正直、扎實細(xì)致,具有良好的團(tuán)隊協(xié)作意識與能力,責(zé)任心、執(zhí)行力強(qiáng);
6、有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)短期出差;
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗項目的調(diào)研、文獻(xiàn)檢索,撰寫臨床試驗方案;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗項目開展過程中的醫(yī)學(xué)支持,如研究病歷、CRF、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊的編輯等;
3、 負(fù)責(zé)臨床研究總結(jié)報告、臨床研究綜述、臨床部分申報資料的撰寫;
4、根據(jù)臨床項目需求,與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家進(jìn)行方案設(shè)計相關(guān)的溝通 ;
5、參與臨床方案討論會、數(shù)據(jù)審核會討論,并提供醫(yī)學(xué)支持 ;
6、制定和實施新藥的臨床開發(fā)策略;
7、評估臨床研究中不良事件及其影響;
8、對內(nèi)外部人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn);
9、參加學(xué)術(shù)活動,維持專家良好關(guān)系;
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、熟悉不同疾病領(lǐng)域開展的臨床研究,有臨床醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、具有較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)編輯功底,精通醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)檢索、閱讀和基礎(chǔ)辦公軟件;
4、工作態(tài)度積極認(rèn)真,樂觀、有親和力與團(tuán)隊協(xié)作精神;
5、具備能夠與臨床試驗中心專家等交流溝通的能力;
6、有較強(qiáng)的抗壓能力,能適應(yīng)出差;
崗位職責(zé):
1、 負(fù)責(zé)潛在客戶的開發(fā)與維護(hù),日??蛻舭菰L接待;
2、 負(fù)責(zé)項目的招標(biāo)工作以及項目報價,合同擬定簽署等具體工作實施;
3、 負(fù)責(zé)商務(wù)相關(guān)文件的整理歸檔,與項目部門做好及時溝通,確保項目按要求開展;
任職要求:
1、統(tǒng)招全日制本科及以上學(xué)歷,臨床藥學(xué)、市場營銷相關(guān)專業(yè);
2、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、具有優(yōu)秀的語言表達(dá)能力與溝通能力,文字寫作能力較好;
4、能適應(yīng)出差、應(yīng)酬;
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