發(fā)稿時(shí)間：2020-09-16 來(lái)源：引光醫(yī)藥
近期，引光醫(yī)藥董事長(zhǎng)李正奇博士接受了人民網(wǎng)專訪。
專訪中李正奇博士對(duì)國(guó)內(nèi)CRO行業(yè)、企業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題以及未來(lái)趨勢(shì)進(jìn)行了分析、分享。他指出，隨著“市場(chǎng)法則”、政策調(diào)控效果的顯現(xiàn)以及中國(guó)正式加入ICH，國(guó)內(nèi)CRO企業(yè)在技術(shù)、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)上正逐步與國(guó)際接軌。但要真正實(shí)現(xiàn)“后發(fā)趕超”，還必須進(jìn)一步轉(zhuǎn)變理念、培養(yǎng)人才、提升技術(shù)、做大規(guī)模，在聚焦核心板塊、健全業(yè)務(wù)布局、革新運(yùn)營(yíng)模式、提升專業(yè)水平四個(gè)方面發(fā)力，做精做強(qiáng)、做深做實(shí)，實(shí)現(xiàn)自身價(jià)值的最大化。
2015年的“7·22”事件，是國(guó)家對(duì)藥研領(lǐng)域的重拳整頓，也將我國(guó)藥品研發(fā)尤其是CRO的質(zhì)量問(wèn)題暴露無(wú)遺；2016年，國(guó)務(wù)院正式印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》,將這些歷史遺留問(wèn)題推到前臺(tái)。正是在這樣的時(shí)代背景下，李正奇博士創(chuàng)辦了引光醫(yī)藥，初衷就是發(fā)揮自己的技術(shù)專長(zhǎng)和從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，借政策東風(fēng)組建一支專業(yè)團(tuán)隊(duì)，搭建起臨床試驗(yàn)“一體化”服務(wù)平臺(tái)，用成功實(shí)踐示范引領(lǐng)，促進(jìn)臨床試驗(yàn)行業(yè)整體發(fā)展。
在引光醫(yī)藥發(fā)展過(guò)程中，李正奇博士始終保持開(kāi)放、包容、分享的心態(tài)，將成熟技術(shù)、成功經(jīng)驗(yàn)在業(yè)內(nèi)分享推廣，促進(jìn)共同提升、實(shí)現(xiàn)共贏。他結(jié)合引光醫(yī)藥的成功實(shí)踐編輯出版了《生物等效性試驗(yàn)實(shí)用指南》《藥物臨床試驗(yàn)管理學(xué)》兩本書(shū)，在書(shū)中總結(jié)分享臨床試驗(yàn)相關(guān)的理念、技術(shù)、規(guī)范；為了配合藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制的實(shí)施，他目前正在組織20多位專家編寫(xiě)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理指南》，以指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案制管理和備案后的運(yùn)營(yíng)。
正如《生物等效性試驗(yàn)實(shí)用指南》篇首寫(xiě)道的“為醫(yī)之道，盡善盡美，藥學(xué)亦然”，李正奇博士和他創(chuàng)辦的引光醫(yī)藥，矢志提升臨床試驗(yàn)行業(yè)整體水平，為醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出更多貢獻(xiàn)。
關(guān)于引光醫(yī)藥
南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過(guò)程專業(yè)服務(wù)和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團(tuán)隊(duì)是由一批嚴(yán)謹(jǐn)、執(zhí)著、熱情以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的管理者組成，整個(gè)團(tuán)隊(duì)本著“客戶為先、誠(chéng)信專業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念，憑借實(shí)力與經(jīng)驗(yàn)的結(jié)合，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和質(zhì)量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關(guān)法規(guī)及ICH、FDA的要求對(duì)項(xiàng)目的運(yùn)作進(jìn)行精細(xì)的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設(shè)有分公司，在貴陽(yáng)、沈陽(yáng)、無(wú)錫、武漢、南寧等地設(shè)有常駐辦事機(jī)構(gòu)。主要業(yè)務(wù)內(nèi)容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析。
聯(lián)系電話：025-83426200
Email：hr@ygmed.cn
友情鏈接
友情鏈接
×
蘇公網(wǎng)安備 32010602010147號(hào) 版權(quán)所有：南京引光醫(yī)藥科技有限公司
技術(shù)支持：南京引光醫(yī)藥科技有限公司
關(guān)注微信
