發(fā)稿時(shí)間：2020-08-08 來源：引光醫(yī)藥
8月6日-7日，藥研領(lǐng)域品牌峰會(huì)“藥物CMC國(guó)際高峰論壇”在南京盛大舉行。引光醫(yī)藥董事長(zhǎng)李正奇博士應(yīng)邀參加峰會(huì)，與50余位技術(shù)大咖、近千位特邀嘉賓分享和探討國(guó)內(nèi)外藥物研發(fā)領(lǐng)域的熱門話題和最新進(jìn)展。引光醫(yī)藥醫(yī)學(xué)部、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)部等技術(shù)精英們也在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)交流。
8月7日下午，在“新藥開發(fā)立項(xiàng)與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)”分會(huì)場(chǎng)，李正奇博士分享了《高難度藥物臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)與實(shí)施》。他分別結(jié)合實(shí)際案例，分享了復(fù)雜注射液、高難度口服固體制劑、經(jīng)口吸入制劑臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)理念和組織實(shí)施要點(diǎn)；結(jié)合自身成功指導(dǎo)20余家藥物臨床試驗(yàn)I期病房設(shè)計(jì)、運(yùn)營(yíng)的豐富經(jīng)驗(yàn)，分享了I期病房設(shè)計(jì)的前沿理念、技術(shù)規(guī)范；結(jié)合10余年藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查經(jīng)驗(yàn)，分享了臨床核查的關(guān)鍵要點(diǎn)。整個(gè)分享近90分鐘，是李正奇博士30余年深厚理論和豐富經(jīng)驗(yàn)的精華，也是他為CMC峰會(huì)奉獻(xiàn)的滿滿“干貨”。
李正奇博士的分享融入了引光醫(yī)藥近年來成功開展的數(shù)十項(xiàng)高難度臨床試驗(yàn)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。在李正奇博士的帶領(lǐng)和指導(dǎo)下，引光醫(yī)藥將進(jìn)一步打造醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的“高精尖”，用過硬的專業(yè)能力、一流的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、高效的運(yùn)營(yíng)流程為廣大醫(yī)藥企業(yè)提供全方位CRO服務(wù)，為醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)的創(chuàng)新和水平的提升貢獻(xiàn)更多“引光智慧”。
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南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團(tuán)隊(duì)是由一批嚴(yán)謹(jǐn)、執(zhí)著、熱情以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的管理者組成，整個(gè)團(tuán)隊(duì)本著“客戶為先、誠(chéng)信專業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念，憑借實(shí)力與經(jīng)驗(yàn)的結(jié)合，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和質(zhì)量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關(guān)法規(guī)及ICH、FDA的要求對(duì)項(xiàng)目的運(yùn)作進(jìn)行精細(xì)的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設(shè)有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設(shè)有常駐辦事機(jī)構(gòu)。主要業(yè)務(wù)內(nèi)容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學(xué)撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析。
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