發(fā)稿時(shí)間：2020-07-15 來(lái)源：引光醫(yī)藥
7月10日-11日，同寫(xiě)意“第二屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)與政策法規(guī)大會(huì)”在蘇州工業(yè)園區(qū)盛大召開(kāi)。引光醫(yī)藥董事長(zhǎng)李正奇博士應(yīng)邀參會(huì)，與200余位醫(yī)藥研發(fā)前沿領(lǐng)域的頂尖專(zhuān)家、500余位創(chuàng)新機(jī)構(gòu)的創(chuàng)始人以及近2000位與會(huì)嘉賓共聚一堂，分享技術(shù)、碰撞智慧，在金雞湖畔共同寫(xiě)意中國(guó)新藥的頂級(jí)創(chuàng)新生態(tài)圈。
7月11日下午，在“復(fù)雜制劑與改良型新藥－立項(xiàng)與研發(fā)”分論壇，李正奇博士做《復(fù)雜制劑的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與案例分析》的專(zhuān)題演講，他以鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液在轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中開(kāi)展的多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、空腹、兩制劑、單次給藥、交叉設(shè)計(jì)的生物等效性試驗(yàn)為主要案例，和與會(huì)專(zhuān)家、嘉賓們交流探討復(fù)雜注射液等復(fù)雜制劑臨床研究的理念、思路和技術(shù)。
鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是引光醫(yī)藥諸多成功項(xiàng)目的“縮影”。在李正奇博士的帶領(lǐng)和指導(dǎo)下，引光醫(yī)藥已成功開(kāi)展包括復(fù)雜制劑在內(nèi)的多項(xiàng)高難度臨床試驗(yàn)，并全部一次性通過(guò)國(guó)家局核查。帶著同寫(xiě)意大會(huì)碰撞交流的“火花”歸來(lái)，引光醫(yī)藥將進(jìn)一步提升醫(yī)藥臨床試驗(yàn)技術(shù)水平，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更滿意的CRO服務(wù)，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。
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南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專(zhuān)注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過(guò)程專(zhuān)業(yè)服務(wù)和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)是由一批嚴(yán)謹(jǐn)、執(zhí)著、熱情以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的管理者組成，整個(gè)團(tuán)隊(duì)本著“客戶為先、誠(chéng)信專(zhuān)業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念，憑借實(shí)力與經(jīng)驗(yàn)的結(jié)合，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和質(zhì)量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關(guān)法規(guī)及ICH、FDA的要求對(duì)項(xiàng)目的運(yùn)作進(jìn)行精細(xì)的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設(shè)有分公司，在貴陽(yáng)、沈陽(yáng)、無(wú)錫、武漢、南寧等地設(shè)有常駐辦事機(jī)構(gòu)。主要業(yè)務(wù)內(nèi)容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析。
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