發(fā)稿時(shí)間：2020-04-10 來源：引光醫(yī)藥
4月8日，上海醫(yī)藥全資子公司上海信誼藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸氨溴索膠囊（30mg,受理號(hào)：CYHB1950082）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，該藥品首家通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。該藥品的生物等效性試驗(yàn)由引光醫(yī)藥承接完成。
氨溴索屬于臨床上非常經(jīng)典和常用的祛痰藥，分別于2018年、2019年納入國(guó)家基藥目錄和國(guó)家醫(yī)保甲類目錄,2019年為銷超8億的祛痰熱品。
引光醫(yī)藥已與上海醫(yī)藥及其全資子公司上海信誼藥業(yè)合作完成多個(gè)藥物研發(fā)的臨床試驗(yàn)，鹽酸氨溴索膠囊（30mg）是其中之一。在組織實(shí)施該生物等效性試驗(yàn)的過程中，引光醫(yī)藥始終把質(zhì)量、進(jìn)度擺在首位，全力提供最高效、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，成功助力該藥品首家過評(píng)。
引光醫(yī)藥將繼續(xù)秉承“客戶為先 誠(chéng)信專業(yè) 協(xié)作共贏”的核心理念，繼續(xù)為廣大客戶提供醫(yī)藥臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)和解決方案，加速醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程，助力更多優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)品上市。
關(guān)于引光醫(yī)藥
南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過程專業(yè)服務(wù)和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團(tuán)隊(duì)是由一批嚴(yán)謹(jǐn)、執(zhí)著、熱情以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的管理者組成，整個(gè)團(tuán)隊(duì)本著“客戶為先、誠(chéng)信專業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念，憑借實(shí)力與經(jīng)驗(yàn)的結(jié)合，嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和質(zhì)量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關(guān)法規(guī)及ICH、FDA的要求對(duì)項(xiàng)目的運(yùn)作進(jìn)行精細(xì)的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設(shè)有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設(shè)有常駐辦事機(jī)構(gòu)。主要業(yè)務(wù)內(nèi)容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學(xué)撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析。
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