發(fā)稿時間：2020-03-18 來源：引光醫(yī)藥
近期，上海上藥信誼藥廠有限公司收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸二甲雙胍片（0.5g）的《藥品補充申請批件》（批件號：2020B02515）,該藥品通過仿制藥一致性評價。該藥品的生物等效性試驗由我司于2018年承接完成。
這是我司第六次助力客戶的二甲雙胍產(chǎn)品過評，其中二甲雙胍片（0.5g）國內(nèi)首家過評，二甲雙胍緩釋片(0.5g)國內(nèi)第二家過評。在組織實施上藥信誼鹽酸二甲雙胍片（0.5g）臨床試驗項目中，我司深入挖掘、借鑒之前該產(chǎn)品臨床試驗的豐富資源和經(jīng)驗，進一步優(yōu)化實施流程、嚴(yán)格操作規(guī)范，確保了試驗優(yōu)質(zhì)、高效完成。
關(guān)于引光醫(yī)藥
南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團隊是由一批嚴(yán)謹、執(zhí)著、熱情以及實踐經(jīng)驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“客戶為先、誠信專業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念，憑借實力與經(jīng)驗的結(jié)合，嚴(yán)格執(zhí)行國際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）和質(zhì)量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關(guān)法規(guī)及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設(shè)有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設(shè)有常駐辦事機構(gòu)。主要業(yè)務(wù)內(nèi)容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學(xué)撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析。
聯(lián)系電話：025-83426200
Email：hr@ygmed.cn
友情鏈接
友情鏈接
×
蘇公網(wǎng)安備 32010602010147號 版權(quán)所有：南京引光醫(yī)藥科技有限公司
技術(shù)支持：南京引光醫(yī)藥科技有限公司
關(guān)注微信
