發(fā)稿時(shí)間:2019-08-23 來(lái)源:引光醫(yī)藥
近日,上海現(xiàn)代制藥股份有限公司全資子公司國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司的苯磺酸氨氯地平片(Amlodipine Besilate Tablets)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
該品種的生物等效性試驗(yàn)由南京引光醫(yī)藥科技有限公司作為CRO組織完成。
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南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗(yàn)全過(guò)程專業(yè)服務(wù)和解決方案的合同研究組織(CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團(tuán)隊(duì)是由一批嚴(yán)謹(jǐn)、執(zhí)著、熱情以及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富的管理者組成,整個(gè)團(tuán)隊(duì)本著“客戶為先、誠(chéng)信專業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念,憑借實(shí)力與經(jīng)驗(yàn)的結(jié)合,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和質(zhì)量管理系統(tǒng),并按照NMPA相關(guān)法規(guī)及ICH、FDA的要求對(duì)項(xiàng)目的運(yùn)作進(jìn)行精細(xì)的管理。公司總部位于南京,在北京、上海、廣州、山東等地設(shè)有分公司,在貴陽(yáng)、沈陽(yáng)、無(wú)錫、武漢、南寧等地設(shè)有常駐辦事機(jī)構(gòu)。主要業(yè)務(wù)內(nèi)容包括:臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學(xué)撰寫(xiě)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析。
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