發(fā)稿時間：2018-12-28 來源：引光醫(yī)藥
2018年12月27日，信達生物制藥與禮來制藥共同宣布，雙方共同開發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達伯舒?（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，國際商標：Tyvyt?，化學通用名：信迪利單抗注射液）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準，用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。南京引光醫(yī)藥負責該項目的第三方稽查。
抗PD-1單克隆抗體在中國的獲批上市，標志著抗腫瘤免疫治療進入了“中國創(chuàng)新時代”。達伯舒?（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結(jié)合T細胞表面的PD-1分子，從而阻斷導致腫瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細胞的抗腫瘤活性從而達到治療腫瘤的目的。達伯舒?（信迪利單抗注射液）是具有國際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑。
關(guān)于引光醫(yī)藥
南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務(wù)和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團隊是由一批嚴謹、執(zhí)著、熱情以及實踐經(jīng)驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“專業(yè)、誠信、協(xié)作、共贏”的理念，憑借實力與經(jīng)驗的結(jié)合，嚴格執(zhí)行國際標準操作規(guī)程（SOP）和質(zhì)量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關(guān)法規(guī)及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、沈陽、貴陽、無錫、武漢、南寧等地設(shè)有公司常駐辦事機構(gòu)。主要業(yè)務(wù)內(nèi)容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析。
聯(lián)系電話：025-83426200
Email：hr@ygmed.cn
友情鏈接
友情鏈接
×
蘇公網(wǎng)安備 32010602010147號 版權(quán)所有：南京引光醫(yī)藥科技有限公司
技術(shù)支持：南京引光醫(yī)藥科技有限公司
關(guān)注微信
